SECRETARÍA DE SALUD DEPARTAMENTAL

Comunicación del INVIMA, relacionado con informes de seguridad del Sistema de ablación cardíaca.

El fabricante Boston Scientific Corporation ha informado que actualizará las Instrucciones de uso (IFU) del dispositivo FARADRIVE™, debido a la identificación de casos relacionados con daños en la válvula hemostática ocasionados por la inserción incorrecta del dilatador durante su utilización.

Informe de seguridad Nro. 105-2026.

Gobernación del Atlántico