El fabricante Mack Molding Company, informa que determinados lotes del kit para procedimiento de fotoaféresis THERAKOS® CELLEX® pueden presentar dificultades para la correcta instalación del recipiente de la centrifugadora en el soporte del equipo. Esta situación podría ocasionar el desprendimiento y ruptura del recipiente durante el procedimiento, generando interrupciones o retrasos en la terapia y, en casos excepcionales, la necesidad de administrar solución salina o realizar una transfusión de eritrocitos al paciente.
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Alerta sanitaria del INVIMA sobre el producto: Sistemas para fotoféresis.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
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