El fabricante Boston Scientific informa que determinados lotes de los dispositivos OverStitch™ Suture Cinch y OverStitch™ Suture Cinch–Long pueden presentar una falla en el mecanismo de activación que impide el correcto despliegue del sistema de cierre y/o el corte de la sutura durante el procedimiento endoscópico. Esta situación podría dificultar la finalización del procedimiento.
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Alerta sanitaria del INVIMA sobre el producto: Sistema de Sutura Endoscópica OverStitch.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
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