Alerta sanitaria del INVIMA sobre el producto: Material de osteosíntesis para traumatología de Stryker.

El fabricante Stryker Trauma GmbH ha informado que, a partir de la evaluación de quejas del producto, se identificó que las bielas de carbono Hoffmann® II pueden presentar grietas, debido a una fijación rígida insuficiente que ocasiona pérdida de estabilidad mecánica. Esta situación podría comprometer el desempeño esperado del sistema de fijación externa y la estabilidad de la construcción durante su utilización. De acuerdo con el fabricante, las grietas son detectables antes de la intervención quirúrgica mediante la inspección del dispositivo.

Alerta sanitaria Nro. 225-2026.