El fabricante Maquet Cardiopulmonary GmbH ha informado que identificó un posible compromiso de la barrera estéril en determinados Custom Tubing Packs (CTP), debido a una falla en el sellado del empaque que puede ocasionar la apertura del material Tyvek antes de su uso. Esta situación podría comprometer la esterilidad del dispositivo y aumentar el riesgo de contaminación durante su utilización.
SECRETARÍA DE SALUD DEPARTAMENTAL |
Alerta sanitaria del INVIMA sobre el producto: Paquete de Tubos a medida con recubrimiento Bioline.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
Visitas: 10
