El fabricante Balt Extrusion SAS ha informado el inicio de un retiro voluntario tras identificar una variabilidad en el desempeño del recubrimiento hidrofílico de los alambres guía HYBRID. Esta situación podría incrementar la fricción entre el alambre guía y el microcatéter durante los procedimientos de navegación, afectando el desempeño esperado del dispositivo y dificultando su manipulación durante la intervención.
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Alerta sanitaria del INVIMA sobre el producto: Dispositivos para neurorradiología intervencionista.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
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