Alerta sanitaria del INVIMA sobre el producto: Sistema de endoprótesis vascular torácica.

El fabricante Bolton Medical España S.L.U. - Bolton Medical Inc. ha informado que, a través de su sistema de vigilancia poscomercialización, se han recibido reportes de eventos en los que el injerto no puede desengancharse del sistema de entrega, debido a que el broche proximal se desconecta del tubo de control externo. Esta situación puede evidenciarse por la ausencia de resistencia al retraer el soporte del ápice, acompañada de la imposibilidad de liberar el stent proximal, lo que impide la recaptura del implante durante el procedimiento y podría comprometer su correcta implantación, así como el desarrollo seguro de la intervención.

Alerta sanitaria Nro. 218-2026.