El fabricante Hamilton Medical AG informó una Acción Correctiva de Seguridad en Campo (FSCA) para determinados conjuntos de circuitos respiratorios coaxiales, tras identificar que la membrana de la válvula espiratoria puede adherirse al anillo de sellado del cuerpo de la válvula. Esta condición puede dificultar la apertura adecuada de la válvula espiratoria, restringiendo el flujo de gases exhalados por el paciente. Como consecuencia, el ventilador puede detectar una obstrucción del flujo espiratorio y activar la alarma de alta prioridad "Obstrucción de la espiración", lo que podría comprometer temporalmente la ventilación del paciente y requerir una intervención inmediata por parte del personal asistencial.
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Alerta sanitaria del INVIMA sobre el producto: Ventilador controlado de microprocesador de cuidados intensivos.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
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