El fabricante Löwenstein Medical Innovation Gmbh & Co. Kg informó una Acción Correctiva de Seguridad en Campo (FSCA) para determinados ventiladores de cuidados intensivos Elisa, tras identificar una anomalía de software que afecta el algoritmo de detección de desconexión del paciente cuando el parámetro PEEP (Presión Positiva al Final de la Espiración) se configura en 0 mbar (PEEP OFF). Bajo esta condición, el equipo podría no detectar la desconexión física entre el paciente y el circuito respiratorio, impidiendo la activación oportuna de la alarma de desconexión. Esta situación podría retrasar la identificación de la pérdida de ventilación por parte del personal asistencial, comprometiendo la seguridad del paciente y requiriendo una intervención inmediata.
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Alerta sanitaria del INVIMA sobre el producto: Ventilador pulmonar.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
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