El fabricante Medtronic informó una Acción Correctiva de Seguridad en Campo (FSCA) para la cánula arterial pediátrica de una pieza DLP™ y el kit de cánula para adultos Bio-Medicus™, tras identificar la presencia de material extraño al interior de algunos envases estériles sellados correspondientes a determinados lotes. La investigación realizada por el fabricante confirmó que el material encontrado contenía trazas de sangre, evidenciando una posible contaminación biológica del producto.
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Alerta sanitaria del INVIMA sobre el producto: Cánula arterial.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
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