Comunicación del INVIMA, relacionado con informes de seguridad del Gamma-GT – Gamma-GT Plus SL.

Se ha identificado que el reactivo para la determinación de gamma-glutamil transferasa (Gamma- GT) presenta interferencia analítica en muestras de suero hemolizadas, generando resultados falsamente bajos, incluso valores de 0,0 U/L, incompatibles con la actividad enzimática fisiológica esperada. Esta alteración no se observa en muestras no hemolizadas, lo que evidencia un comportamiento dependiente de la calidad preanalítica de la muestra. El fenómeno afecta la exactitud y confiabilidad de los resultados, representando un riesgo de interpretación clínica errónea, especialmente en la evaluación de la función hepática.

Informe de seguridad Nro. 082-2026.