El fabricante Abbott ha informado la identificación de una variación dimensional en ciertos mangos de cuchillos de núcleo apical (Apical Core Knife Handle) incluidos o distribuidos con los sistemas HeartMate 3 LVAS, específicamente asociada a un cambio implementado en el proceso de fabricación en septiembre de 2025, en la cual los mangos pueden presentar desigualdades al formar la configuración en “T” prevista durante su ensamblaje. Aunque esta condición representa una desviación respecto al diseño configuracional esperado, la evaluación técnica ha confirmado que el dispositivo mantiene una interfaz funcional, conserva el acoplamiento estructural adecuado y permite el corte eficaz del tejido cardíaco durante el procedimiento.
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Comunicación del INVIMA, relacionado con informes de seguridad del HeartMate 3 sistema de asistencia ventricular izquierdo (LVAS).
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