Comunicación del INVIMA, relacionado con informes de seguridad de los Tubos de traqueostomía y accesorios Shiley.

El fabricante Covidien, línea Shiley™, perteneciente a Medtronic, ha informado que el etiquetado del tapón desechable para decanulación Shiley™ (SKU DDCP) contiene de manera incorrecta el símbolo de ausencia de DEHP, lo que indica erróneamente que el producto no está fabricado con este ftalato. No obstante, el fabricante ha confirmado que el componente de sellado de color rojo del tapón está elaborado en PVC que contiene entre un 30 % y un 35 % de DEHP (di(2-etilhexil) ftalato). Esta inconsistencia entre el contenido real del producto y la información declarada en el etiquetado puede inducir a error a los usuarios, especialmente en contextos clínicos donde se toman decisiones considerando la exposición al DEHP.

Informe de seguridad Nro. 073-2026.