El fabricante Hologic Inc. ha informado la implementación de una acción correctiva de seguridad en campo (FSCA) voluntaria, tras identificar que los sistemas de mamografía 3Dimensions™ y Selenia® Dimensions podrían presentar, con el paso del tiempo, fallos en los tornillos internos del conjunto de ajuste de inclinación vertical (VTA), componente encargado de fijar el brazo en “C” (Carm) al sistema. El VTA cuenta con ocho tornillos internos que, al aflojarse o ausentarse, pueden estar sometidos a un mayor esfuerzo mecánico, lo que podría provocar su rotura progresiva.
SECRETARÍA DE SALUD DEPARTAMENTAL |
Comunicación del INVIMA, relacionado con informes de seguridad del Selenia Dimensions 3D System & Accessories – mamógrafo.
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