El fabricante Abbott Medical notificó fallas en el módulo por falta de conexión de parches (electrodo de pierna izquierda), generando error "Error de datos en el módulo del electrodo de pierna izquierda. Reinserte el módulo de datos y revalide. Contacte a servicio técnico de Abbott si el problema persiste", impidiendo avanzar en la validación del sistema y demorando procedimientos (sin riesgo paciente por ocurrir antes de acceso femoral).
SECRETARÍA DE SALUD DEPARTAMENTAL |
Comunicación del INVIMA, relacionado con informes de seguridad del sistema de electrofisiología.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
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