El fabricante Meridian Bioscience Israel Ltd. notificó una falla aleatoria de inflado o pérdida de muestra en bolsas de aliento del lote 25P521MB1 (lotes internos 20524/393255), por problema de fabricación que impide contener la cantidad adecuada de aire para pruebas correctas, afectando la oportunidad de resultados y flujo clínico sin riesgo de diagnóstico para los pacientes.
SECRETARÍA DE SALUD DEPARTAMENTAL |
Comunicación del INVIMA, relacionado con informes de seguridad del IDKit Hp Two bolsas de aliento.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
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