El fabricante bioMérieux ha informado que el producto BIOFIRE® Joint Infection (JI), un ensayo molecular multiplex para la detección de patógenos en infecciones articulares, presenta un incremento en la tasa de resultados falsamente positivos para Staphylococcus aureus, incluyendo detecciones erróneas de cepas resistentes a meticilina (MRSA). Esta alteración afecta la especificidad diagnóstica del sistema, generando identificación incorrecta del patógeno en muestras clínicas, lo que compromete la confiabilidad del diagnóstico microbiológico y puede inducir a decisiones terapéuticas inapropiadas. El fabricante ha determinado el retiro del producto (lotes afectados) del mercado.
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Alerta sanitaria del INVIMA sobre el producto: Panel de Reactivos de Infección Articular BioFire.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
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