El fabricante Bolton Medical ha informado, a través de su sistema de vigilancia posterior a la comercialización, la identificación de un posible problema grave de seguridad asociado a determinados injertos con stent y su sistema de administración, en el cual el injerto no puede desprenderse del sistema de entrega debido a la desconexión del cierre proximal respecto al tubo de control externo.
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Alerta sanitaria del INVIMA sobre el producto: Sistema de Endoprótesis Vascular Torácica Relay Plus®.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
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