El fabricante Arrow International LLC ha informado la implementación de un retiro voluntario de determinados kits y sets de hemodiálisis, como consecuencia de un retiro iniciado por el proveedor del componente introductor de vaina separable de 16F con doble válvula, fabricado por Merit Medical Systems, Inc., el cual se encuentra incluido en los productos afectados. De acuerdo con la Notificación de Seguridad en Campo (FSN) emitida por el proveedor, en algunos casos el introductor de vaina podría no separarse según lo previsto durante su retiro, debido a un problema relacionado con su diseño.
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Alerta sanitaria del INVIMA sobre el producto: Catéteres de hemodiálisis crónica.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
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