Alerta sanitaria del INVIMA sobre el producto: Catéteres diagnósticos viscerales.

El fabricante Cook Medical informó que, tras una detección interna realizada durante el proceso de producción, identificó que las bandas marcadoras de determinados dispositivos médicos podrían presentar un mayor riesgo de agrietamiento o rotura, situación asociada a un componente suministrado por un proveedor externo. Esta condición fue evidenciada durante la ejecución de pruebas de tracción a muestras del producto, en las cuales se observó el agrietamiento de una de las bandas durante su manipulación para la instalación en el equipo de ensayo, motivo por el cual el fabricante decidió iniciar el retiro voluntario (recall) de los dispositivos potencialmente afectados.

Alerta sanitaria Nro. 117-2026.