Stryker Neurovascular inició una retirada voluntaria de ciertos lotes del sistema de desprendimiento InZone, tras identificar en algunos conjuntos de dispositivos un consumo prematuro de batería que puede comprometer su desempeño operativo. Cuando se presenta esta condición, el dispositivo puede no encender, encender con indicadores audibles y visuales tenues o no desacoplar una bobina conforme a lo esperado, lo que puede interferir con el desarrollo normal del procedimiento.
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Alerta sanitaria del INVIMA sobre el producto: Espiral para embolización endovascular intracraneal.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
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