Alerta sanitaria del INVIMA sobre el producto: Hemoclip endoscópico Instinct.

Fabricante Cook Endoscopy/Wilson-Cook Medical, Inc. notificó que el dispositivo de colocación de clips endoscópicos Instinct Plus presenta un fallo mecánico durante la activación del mango, en el cual el alojamiento del clip se desacopla de la conexión del catéter, provocando que el clip permanezca conectado a la guía interna sin apertura de las mandíbulas. Como resultado, el clip se extiende desde el catéter, pero no se abre ni funciona de acuerdo con su finalidad clínica, imposibilitando la hemostasia, fijación o cierre de tejido. Este evento puede ocurrir durante el procedimiento endoscópico, es decir, en contacto directo con el paciente; Cook Medical ordena la identificación inmediata, puesta en cuarentena y devolución obligatoria de todos los dispositivos afectados.

Alerta sanitaria Nro. 104-2026.