El fabricante Intuitive Surgical, Inc. notificó que está retirando voluntariamente instrumentos reutilizables da Vinci S y Si [pinza de pequeño gancho (ref. 420207) y gancho de cauterización permanente (ref. 420183)] por degradación del cable de inclinación, parcial (deshilachado) o completa (roto), lo que causa pérdida de función de inclinación, exposición de cables o riesgo de partículas de tungsteno/fragmentos en el paciente. Como acción correctiva, identificar y aislar los productos afectados para devolverlos.
SECRETARÍA DE SALUD DEPARTAMENTAL |
Alerta sanitaria del INVIMA sobre el producto: Sistema de control de instrumentos endoscópicos da Vinci®.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
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