El fabricante Olympus notificó que el algoritmo de software en unidades de insuflación de flujo alto modelos UHI, UHI-2, UHI-3 y UHI-E puede causar sobrepresión por insuflación excesiva abdominal durante intervenciones, sin emitir alarma/notificación, ni aliviar presión a nivel establecido. Como acción correctiva el fabricante propone retirar del mercado los dispositivos afectados.
SECRETARÍA DE SALUD DEPARTAMENTAL |
Alerta sanitaria del INVIMA sobre el producto: Insuflación para laparoscopia Olympus.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
Visitas: 53
