El fabricante Davol Inc. notificó que el producto afectado podría contener material extraño dentro del envase estéril (subensamblaje Avitene Bulk Flour), debido a una posible introducción ambiental durante la fabricación. Este evento fue clasificado como aislado tras la investigación, sin no conformidades sistémicas ni tendencias. Como acción correctiva, el fabricante propone el retiro del mercado del lote involucrado.
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Alerta sanitaria del INVIMA sobre el producto: Avitene Ultrafoam Collagen Sponge.
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