El fabricante AngioDynamics, Inc. (dba Navilyst Medical, Inc.) notificó que, en algunos casos, los introductores de vaina divisible no se separan correctamente por ranurado insuficiente en la funda (baja probabilidad), causando hemorragia, cuerpos extraños o retrasos en las intervenciones.
Solicita dejar de usar inmediatamente el introductor de doble válvula y funda divisible de 16 F, destruyéndolo en punto de uso (no en almacén para preservar esterilidad de otros componentes); el resto del producto sigue seguro para uso clínico.
