Comunicación del INVIMA, relacionado con informes de seguridad del Conector, set de extensión.

ICU Medical ha identificado problemas específicos del lote con el sello de silicona del dispositivo Tego. Los defectos identificados incluyen: abombamiento del sello de silicona, que se produce cuando el sello de silicona está suelto y puede abombarse en la superficie superior o separarse del cuerpo del Tego, lo que podría provocar fugas de líquido; y desgarro del sello de silicona, que puede provocar el colapso del sello de silicona y la obstrucción del flujo de líquido o fugas de líquido.

Informe de seguridad Nro. 020-2026.