Comunicación del INVIMA, relacionado con informes de seguridad del Sistema de Rayos X Cardiovascular.

Philips ha identificado un posible problema de seguridad cuando el botón “Reset Geometry” está configurado para anular el bloqueo de la mesa, mientras el sistema Philips se utiliza junto con un dispositivo independiente de terceros o un accesorio fijo que no está sincronizado con la mesa (p. ej., un dispositivo montado en el suelo, un estabilizador de cabeza o un brazo robótico con una aguja de biopsia). Si en ese momento se pulsa el botón “Reset Geometry” (de forma accidental), el movimiento involuntario de la mesa puede provocar que el paciente se desplace en relación con el dispositivo independiente de terceros con el accesorio fijo, lo que supone un riesgo para el paciente (p. ej., si se ha insertado una aguja en el paciente).

Informe de seguridad Nro. 015-2026.