Stryker identificó un problema que afecta a cuatro lotes de los productos T2 que fueron distribuidos a clientes en Colombia. La investigación determinó que un total de cinco piezas de estos lotes fueron distribuidas después de su fecha de vencimiento.
Esta no conformidad puede detectarse de manera preoperatoria, ya que el etiquetado de los dispositivos afectados contiene la fecha de vencimiento correcta. Si la no conformidad se detecta durante la cirugía, el posible riesgo es un cambio en el método quirúrgico. Si la no conformidad no se detecta durante la cirugía, el posible riesgo es infección y/o contaminación.
