Comunicación del INVIMA, relacionado con informes de seguridad del Sistema de Neuroestimulación para la Terapia Contra el Dolor.

Medtronic ha identificado que al interrogar un nuevo Vanta INS, si el usuario selecciona el botón "Iniciar uso" más de una vez, la aplicación A71200 Vanta CP v2.0.2465 mostrará un "Error del sistema". Este error solicita al usuario reiniciar la aplicación y contactar con Medtronic para recibir ayuda. Tras la posterior interrogación del INS, la aplicación Vanta A71200 CP mostrará un "Error de validación". Pulsar "CONTINUAR" resuelve el error y el usuario puede continuar con la interrogación del INS(Neuroestimulador). Por lo tanto, Medtronic está comunicando sobre una acción de campo de actualización de software A71200 CP, v2.0.2684 o posterior, para solucionar este problema mostrando un mensaje de "Comunicación en curso" tras seleccionar "Iniciar uso" para evitar que el usuario seleccione nuevamente "Iniciar uso".

Informe de seguridad Nro. 263-2025.