La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA, Ministerio de Salud del Reino Unido) recibió reclamaciones relacionadas con partículas incrustadas en bombas de infusión elastoméricas, debido a esto solicitó a Baxter de Reino Unido que se envíe una carta proactiva a los pacientes indicando que las partículas incorporadas no representan un riesgo directo y ofreciendo un reemplazo si el cliente lo solicita con partículas incrustadas en bombas de infusión elastoméricas. Todos los lotes fueron liberados en cumplimiento con sus criterios de aceptabilidad para partículas incrustadas.
SECRETARÍA DE SALUD DEPARTAMENTAL |
Comunicación del INVIMA, relacionado con informes de seguridad de los Dispositivos de Infusión Ambulatoria.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
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