GE HealthCare ha tenido conocimiento de que las instrucciones de uso incluidas en la guía del usuario y en el manual de servicio no indican adecuadamente los intervalos necesarios de sustitución de la batería, los procedimientos de manipulación al final de su vida útil ni las precauciones generales de seguridad de las baterías. Esta falta de orientación podría provocar un retraso en la sustitución de las baterías, una manipulación inadecuada o el uso continuado de baterías degradadas, lo que aumentaría el riesgo de un mal funcionamiento del sistema o, en casos excepcionales, de humo o incendio.
SECRETARÍA DE SALUD DEPARTAMENTAL |
Comunicación del INVIMA, relacionado con informes de seguridad de los Sistemas de Ultrasonido.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
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