BEBIG Medical informa que algunos usuarios han observado desconexiones no intencionadas entre el tubo de transferencia y la aguja asociada, lo cual representa un riesgo clínico importante durante procedimientos de braquiterapia de alta tasa de dosis. Se han identificado casos en los que el tubo de transferencia LAF1000 se desconecta de la aguja de acero desechable LLA210-S durante o después del tratamiento. Dicha desconexión puede producirse si el tubo de transferencia presenta desgaste operativo, si hay contaminación en las superficies de acoplamiento mecánico o si las comprobaciones funcionales previas al uso no se realizan de acuerdo con las instrucciones de uso.
SECRETARÍA DE SALUD DEPARTAMENTAL |
Alerta sanitaria del INVIMA sobre el producto: Equipo para Braquiterapia.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
Visitas: 381