SECRETARÍA DE SALUD DEPARTAMENTAL

Alerta sanitaria del INVIMA sobre el producto: Sistema de Control de Instrumentos Endoscópicos Da Vinci®.

Intuitive ha puesto en marcha una prueba sobre el terreno para reforzar la detección de fallas de los tornillos de bolas. Intuitive desde entonces ha encontrado que esta prueba de campo no alertaba al personal técnico de servicio de un resultado positivo/negativo de la prueba. En raras ocasiones, si se produjeran anomalías en el tornillo de bolas, es posible que no sean perceptibles para el usuario. Por lo tanto, es posible que el tornillo de bolas no funcione correctamente, incluso si el sistema sigue funcionando normalmente, la tensión ejercida sobre el tornillo a lo largo del tiempo podría provocar finalmente un fallo del componente.

En caso de fallo del tornillo de bolas, el carro del instrumento podría fallar y moverse pasivamente a lo largo del eje de inserción, con el instrumento montado en el carro. Lo que podría generar que el instrumento entrara involuntariamente en contacto con la anatomía, y potencialmente, causar lesiones en el paciente o incluso provocar su muerte.

Alerta sanitaria Nro. 421-2025.

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