Medtronic ha identificado que un pequeño subconjunto de lotes de stents Abre podría contener dispositivos cuyo diámetro potencial es menor al esperado, debido a una variación en las propiedades del material de nitinol. Por lo tanto, Medtronic está retirando voluntariamente del mercado lotes específicos del sistema de stent venoso autoexpandible Abre™, en adelante denominado Abre. Después de una exhaustiva investigación interna, Medtronic concluyó que este problema no afecta a otros lotes.
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Alerta sanitaria del INVIMA sobre el producto: Sistema de Stent Autoexpandible Venoso.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
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