En los números de serie especificados, se ha identificado un mayor riesgo de desprendimiento de escamas de pintura en los grabados de los componentes del Leksell Vantage Arc System. Este desprendimiento puede ocurrir durante los procesos de limpieza y esterilización. Si las escamas de pintura no se eliminan completamente durante dichos procesos, podrían permanecer en el Leksell Vantage Arc System al momento de su uso en intervenciones quirúrgicas.
SECRETARÍA DE SALUD DEPARTAMENTAL |
Alerta sanitaria del INVIMA sobre el producto: Sistema de Esterotaxia Leksell.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
Visitas: 281