Comunicación del INVIMA, relacionado con informes de seguridad sobre el riesgo de eventos adversos en pacientes tratados con Metformina y con antecedente de enfermedades mitocondriales.

El Comité de Farmacovigilancia de la EMA (PRAC por sus siglas en inglés) estableció que los Titulares de Autorización de Comercialización (TAC) de los medicamentos que contienen metformina para que actualicen la información para prescribir incluyendo los riesgos de encefalopatía mitocondrial, acidosis láctica y episodios stroke-like y diabetes de herencia materna y sordera en pacientes con enfermedades mitocondriales conocidas.

Informe de Seguridad Nro. 113-2025.