Comunicación del INVIMA, relacionado con informes de seguridad sobre el riesgo de enterocolitis y Síndrome de Kounis autoinmunes inducidas por amoxicilina.

Desde el año 2023 la European Medicines Agency (EMA) realizó la evaluación de diversas señales relacionadas con el fármaco amoxicilina, solicitando la inclusión de reacciones adversas en su información de seguridad como síndrome de Kounis, y enterocolitis inducida por el fármaco (DIES por sus siglas en inglés). Estos datos fueron evaluados por diversas agencias regulatorias como Health Canada, el Instituto de Salud Pública de Chile (ISPCH) y el Ministerio de Salud de Panamá (MINSA) quienes acogieron la medida de informar a pacientes y profesionales sobre estos riesgos emergentes.

Informe de Seguridad Nro. 019-2025.