La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha solicitado a los titulares de la autorización de comercialización de medicamentos que contienen mesalazina, que ajusten su información de seguridad incluyendo el riesgo de hipertensión intracraneal benigna debido a que, se ha establecido una posible relación causal basada en literatura y reportes de casos.
SECRETARÍA DE SALUD DEPARTAMENTAL |
Comunicación del INVIMA, relacionado con informes de seguridad sobre el riesgo de hipertensión intracraneal benigna con el uso de Mesalazina.
Visitas: 2
