Dentro de las acciones realizadas por el Instituto en su programa de pos comercialización de muestra la Calidad vigencia 2018, los análisis de laboratorio del lote ADS90AC18 del producto AMIODARONA CLORHIDRATO 150 mg / 3 mL, evidenciaron resultados no conformes para la prueba de “Valoración de impurezas”. Estos resultados de no conformidad implican que el producto presenta impurezas que no corresponden con la composición aceptada y tiene como consecuencia toxicidad, inestabilidad del producto y que no se alcance el efecto deseado para el medicamento.
SECRETARÍA DE SALUD DEPARTAMENTAL |
Alerta sanitaria del INVIMA sobre el medicamento Amiodarona Clorhidrato 150 mg / 3 mL.
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