El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima informa a la ciudadanía que el titular del registro sanitario ADS PHARMA, ha decidido retirar voluntariamente los lotes ADS110AC19, ADS111AC19, ADS112AC20, ADS113AC20, ADS114AC19, ADS115AC19, ADS116AC20, ADS117AC20, ADS118AC20, ADS1191AC20, ADS120AC20, ADS1222AC20, ADS123AC20, ADS124AC20 y ADS125AC20 del medicamento AMIODARONA CLORHIDRATO 150 mg / 3 mL solución inyectable, debido a que se evidenciaron resultados no conformes como precipitado y material particulado. Estos resultados de no conformidad implican que el producto presenta impurezas que no corresponden con la composición aceptada y tiene como consecuencia toxicidad, inestabilidad del producto y que no se alcance el efecto deseado para el medicamento.
SECRETARÍA DE SALUD DEPARTAMENTAL |
Alerta sanitaria del INVIMA sobre el medicamento Amiodarona Clorhidrato 150 mg / 3 mL solución inyectable.
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